一、抗体药物统计

从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来
，截至2016年03月
，欧美日等重要市场共上市了61个抗体药物。20多年间
，经历了抗体药物研发的诸多milestones：
1992年上市了首个鼠源抗体Orthoclone
，Muromonab
，莫罗单抗；
1993年上市了首个嵌合单抗Reopro
，Abciximab
，巴利昔单抗；
1997年上市了首幼我源化单抗Zenapax
，Daclizumab
，达利珠单抗；
1998年上市了融合蛋白Enbrel
，Etanercept
，依那西普；
2000年上市了首个ADC抗体偶联药物Mylotarg
，GemtuzumabOzogamicin
，吉妥单抗；
2002年上市了首个全人源单抗Humira
，Adalimumab
，阿达木单抗；
2006年上市了抗体片段Fab Lucentis
，Ranibizumab
，雷珠单抗；
2009年上市了首个双特异性抗体Removab
，Catumaxomab
，卡妥索单抗；
2011年上市了首个肿瘤免疫医治抗体Yervoy
，Ipilimumab
，伊匹单抗；
2012年上市了首个PD-1抗体Opdivo
，Nivolumab
，纳武单抗。

表一 61个上市抗体药物统计

从1992年首个抗体药物上市
，到2015年共上市了61个抗体药物
，均匀每年上市2.5个抗体药物
，且快率越来越快。2014年上市了6个抗体药物
，2015年上市了9个抗体药物
，陆续两年突破汗青纪录。

图1 积年上市抗体药物数量

2015年
，61个抗体药物计算销售额达到906亿美元
，与2014年相比增长了8.2%。从销售数据来看
，前21位的抗体药物都超过了10亿美元
，达到了沉磅炸弹的级别。

表二 抗体药物近5年销售数据统计

Humira、Enbrel、Remicade、Rituxan、Avastin、Herceptin
，抗体药物的前六位药物计算销售额就达到520亿美元
，占到整个抗体药物市场份额的一半还多。其次是眼科药物Eylea和Lucentis
，尤其是前者的销售数据攀升迅快。

近几年新上市的抗体中
，除了Eylea（融合蛋白）
，罗氏的Perjeta和ADC药物Kadcyla、BMS的PD-1单抗Opdivo、默沙东的PD-1单抗Keytruda、安进的PCSK9抗体Repatha、赛诺菲的PCSK-9抗体Praluent、诺华的IL-17抗体Cosentyx、武田的Entyvio等都阐发出了巨大的贸易潜力
，随着今年第一梯队抗体药物的专利相继到期
，生物类似药的代替
，这些新的明星抗体药物将扭转整个抗体市场的格局。

图2 各抗体药物2015年销售额对比

国内方面
，康弘的郎沐阐发杰出
，2014年上市8个月实现销售额1亿元
，2015年销售额约3亿元。等待其后市的更好阐发。

二、药企抗体药物布局

表三 药企抗体药物销售额统计

图3 近7年抗体药物市场容量

从数量上看
，罗氏占有11个抗体药物
，强生有7个
，诺华、BMS各有6个
，GSK有5个
，礼来、安进各有4个
，是抗体药物最多的企业。

图4 各药企上市抗体药物个数

从销售额上看
，罗氏抗体药物销售额267亿美元
，艾伯维靠近150亿美元
，强生和安进均在100亿美元左右
，BMS靠近45亿美元。5家抗体药物巨头计算销售额靠近660亿美元
，占到整个抗体药物市场的73%。

图5 各药企2015年抗体药物市场份额

三、总结瞻望

抗体类药物已经成为新药研发的沉要力量
，第一代沉磅抗体药物专利相继到期
，列国当局医保职守沉
，急需更高性价比的生物类似药。技术上新型抗体药物层出不穷
，双特异性抗体、ADC药物、肿瘤免疫疗法、抗体片段、融合蛋白技术平台
，诸多新技术推动抗体药物的急需发展？固逡┪锏睦靡惨丫卣沟桨┲ⅰA之表更辽阔的医治领域。

多股力量交错
，将来的抗体药物市场格局会产生深刻变动；鲇胩粽讲⒋
，你筹备好了么？