医线药闻

1. 5月20日，圣因生物颁发，公司自主研发的靶向CFB的幼核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可，用于医治补体介导的肾脏疾。ㄔ毯琁gA肾病、C3肾幼球病、免疫复合物介导的膜增生性肾幼球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。

2. 5月19日，福贝生物颁发，其自主开发的拥有全新作用机造的1类新药4B02-01注射液获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟发展医治肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症，简称ALS）的临床试验。凭据新闻稿，4B02-01是福贝生物第三款进入临床钻研阶段的ALS创新药。

3. 5月20日，上海医药颁布布告，近日，公司下属常州造药厂有限公司收到美国食品药品监督治理局的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得核准。利伐沙班片重要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险
；用于医治和预防深静脉血栓形成(DVT)
；用于医治肺栓塞(PE)
；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。

4. 5月19日，我武生物布告，日前由公司提交的“皮炎诊断贴剂02贴”药物临床试验申请获得核准。申请适应症为：用于斑贴试验，辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏有关的变应性接触性皮炎。

投融药事

1. 5月20日，三生造药颁布布告，将PD-1/VEGF双抗的中国表全球权利授权给辉瑞，同时辉瑞还将获得中国市场贸易化的选择权。凭据和谈内容，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。此表，辉瑞还将认购1亿美元三生造药的通常股。

2. 5月20日，上
？戮揭┛萍加邢薰景浞⑼暧癯墒谠婺+轮融资。本轮次继2024年9月实现了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪本钱、宏海本钱结合投资后，本次融资由粤科母基金注资。本次融资所得资金将重要用于推动心脑血管领域主题产品CG-0255的三期临床开发。此前，柯君医药已获得蕴含泰珑投资、汉康本钱、涌铧投资等多家机构的青睐。

科技药研

1. 5月19日，北京大学将来技术学院陈知行团队在Nature Methods杂志颁发了题为A Palette of Bridged Bicycle-Strengthened Fluorophores的钻研文章，提出了以氧或砜取代氮杂[3.2.1]桥环为助色团创造高机能荧光探针的集成化、
？榛ㄓ蒙枵战术，构建了一系列光谱横跨紫表和可见光领域的BD（Bridged Dye）系列高机能生物相容性染料，并与HaloTag蛋白质标签技术结合实现了分歧尺度生物体内特定蛋白的象征及长时程/三维超分辨成像。

[1]Zhang, J., Zhang, K., Wang, K. et al. A palette of bridged bicycle-strengthened fluorophores. Nat Methods (2025). https://doi.org/10.1038/s41592-025-02693-4