医线药闻

1. 7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发医治晚期实体瘤。凭据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。

2. 7月25日，CDE官网公示，海思科申报的1类新药HSK39004吸入混悬液的两项临床试验申请获得核准，拟用于慢性阻塞性肺疾。–OPD）的医治。

3. 7月23日，CDE官网显示，广州泛恩生物科技有限公司申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。

4. 7月25日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。公开资料显示，ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i，目前在国际领域内处于1期临床钻研阶段。

投融药事

7月25日，Dren Bio颁发与诺华（Novartis）公司达成战术合作。该合作将专一于利用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激昂剂和吞噬平台，发现和开发用于医治癌症的双特异性抗体。凭据和谈条款，Dren Bio将从诺华公司获得总计1.5亿美元的预付款，其中蕴含对公司的2500万美元股权投资。此表，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额内外程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推动靶向髓系细胞激昂剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权掌管渣滓的开发、出产、监管和贸易化活动。

科技药研

1. 7月23日，中国药科大学李优雅教授、顾月清教授团队合作，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上颁发了题为：A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy 的钻研论文。该钻研开发一种骨髓靶向纳米系统——CSF@E-Hn，用于医治血液系统恶性肿瘤，该系统在造血干细胞起源的纳米囊泡（Hn）表表建饰了NK细胞激活配体（aNKG2D）和肿瘤有关抗体（aPD-L1），并封装了集落刺激因子（CSF），可能靶向骨髓，将肿瘤细胞和NK细胞荟萃在一路，进而激活NK细胞以特异性靶向和解除骨髓中的肿瘤细胞。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9