医线药闻

1. 11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体沉治理适应症和2型糖尿病适应症），获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将发展I期初次人体临床试验。

2. 11月7日，海南普利造药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国度药品监督治理局所签发的左亚叶酸钙注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价核准上市。

3. 11月6日，安进中国颁发，特福尼?（阿伐可泮胶囊）获得国度药品监督治理局核准，合用于成人严沉、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）有关性血管炎（肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA]）在含糖皮质激素的尺度医治下的辅助医治。

4. 11月5日，前沿生物布告称，近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成公司依照已提交规划发展已上市产品艾可宁新增维持医治适应症的Ⅱ期临床试验。新增适应症为“每4周1次静脉给药，与其它抗回转录病毒药物结合使用，医治接受不变抗回转录病毒医治已实现病毒学抑造且无医治失败史的HIV-1习染患者。

投融药事

1. 11月7日，在第七届进博会上，吉利德签署多项合作和谈，与科园信海（北京）医疗用品业务有限公司签署战术合作，索求和推动Seladelpar的进口和先行先试。创新药物Seladelpar是吉利德初次在中国展出，用于医治原发性胆汁性胆管炎，今年8月获美国FDA加快审批。另表，吉利德与上药控股有限公司就HIV长效疗法的进口业务达成战术合作，就HIV长效疗法Lenacapavir获批后的进口、分销、准入发展创新合作。

科技药研

1. 近日，Nature Reviews Drug Discovery杂志颁发了题为“Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy”的综述文章，该综述综合了最新的实证数据，聚焦于表周神经系统与肿瘤之间的相互作用，出格是对于超过95%发源于中枢神经系统表的肿瘤，并探求了位于肿瘤-免疫系统-神经元界面的潜在靶点。

[1]YANIV D, MATTSON B, TALBOT S, et al. Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2024; 23(10): 780-796. DOI:10.1038/s41573-024-01017-z.