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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻快览

2024-11-24
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医线药闻

1. 11月24日 ,华润双鹤布告 ,公司近日收到国度药品监督治理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验核准通知书》 ,核准其作为生物类似药进行体沉治理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超沉患者 ,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。

2. 近日 ,轩竹生物申报的XZP-6924-TS1片获批临床 ,拟用于实体瘤的医治。公开资料显示 ,XZP-6924是一种有效的高选择性USP1抑造剂 ,拥有提高疗效和克服PARP抑造剂耐药性的潜力。

3. 近日 ,原研药港性命科学申报的1类新药PE-003片获批临床 ,拟开发用于医治成年男性早泄。目前尚未从公开渠路查问到该药的具体作用机造 ,从受理号可知为一款化药新药。

4. 近日 ,民为生物1类新药MWN105注射液获批临床 ,拟开发医治2型糖尿病、超沉或者肥胖。凭据民为生物官网管线资料可知 ,MWN105注射液为一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白。

投融药事

1. 11月22日 ,国耀生物颁发实现近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投 ,贝达基金等机构跟投。国耀生物聚焦于基因和细胞医治。凭据新闻稿 ,获得本轮融资后 ,国耀生物将全面推动多管线产品的临床转化与上市过程 ,加快产品管线的全球化研颁布局 ,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去但愿。

2. 11月22日 ,梅花生物颁布布告 ,公司全资子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD拟与麒麟控股全资子公司协和发酵签署《股份及资产采办和谈》。梅花生物预计以105 亿日元(折合人民币5 亿元左右)收购协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖、业务及资产。

科技药研

1. 近日 ,美国威尔康奈尔医学院Juan R. Cubillos-Ruiz钻研团队在Nature杂志在线颁发题为Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的钻研论文。该钻研揭示TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺点是T细胞职能失调的原因之一 ,并指出靶向TAGLN2-FABP5通路在实体瘤中加强细胞免疫医治成效的新靶点。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y

new30有关新闻
兰科博弈RankBet助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理;推动ZT002钟注美、澳三报
2022-11-04
作为质肽生物的合作同伴 ,兰科博弈RankBet(以下简称“兰科博弈RankBet)为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前钻研服务 ,为质肽生物ZT002提供了切合钟注美、澳三国申报的药效服务 ,加快了海表临床申报过程。
华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验实现首例受试者入组及给药
2023-09-21
9月21日获悉 ,华东医药全资子公司杭州中美华东造药有限公司和沉庆派金生物科技有限公司 ,共同发展的司美格鲁肽注射液III期临床试验实现首例受试者入组及给药。该钻研是一项多中心、随机、盛开、平行对照的III期临床钻研 ,重要主张是在二甲双胍医治后血糖节造欠安的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰?)在医治32周后血糖节造的等效性。
丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准
2024-02-06
2月5日 ,丽珠集团颁布布告称 ,公司控股从属公司丽珠集团新北江造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,核准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求发展体沉治理适应症临床试验。
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